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中試凍干機(jī)Epsilon系列

產(chǎn)品時(shí)間:2024-09-05

簡(jiǎn)要描述:

中試型凍干機(jī)Epsilon 2-16D LSC Plus是一款通用的高性能的中試裝置,其不銹鋼隔板有用于加熱和冷卻的內(nèi)部傳熱介質(zhì)通道,能夠滿足甚至是制藥和生物技術(shù)行業(yè)的嚴(yán)格要求。本機(jī)的主要特點(diǎn)是使用多達(dá)10個(gè)干燥隔板,總面積為 1.2 m2 隔板間距為83 mm。Epsilon 2-16D LSCplus 對(duì)于小規(guī)模生產(chǎn)散裝材料,尤其是用于低共晶/癟塌溫度的藥物標(biāo)本和含溶劑的產(chǎn)品。

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中試凍干機(jī)Epsilon 2-16D LSC Plus

凝冰器能力:16kg

凝冰器性能:12kg / 24h

凝冰器溫度:-80

凝冰室容量:108L

隔板尺寸:300 × 400  mm ( x )

隔板數(shù)量:10

隔板面積:1.2m2

隔板間隔:83mm

隔板溫度:-60 °C   +60 °C

隔板溫度精確性:最大 ±1 °C

冷卻系統(tǒng):獨(dú)立系統(tǒng),水冷

凝冰器冷卻系統(tǒng):5.5kW 壓縮機(jī), 二級(jí)

隔板冷卻系統(tǒng):3.3 kW 壓縮機(jī)

裝置尺寸:2002 × 1562 × 836 mm ( x x )

中試凍干機(jī)Epsilon 2-16D LSC Plus?工藝優(yōu)化

無(wú)線溫度測(cè)量系統(tǒng)

The WTMplus 無(wú)線產(chǎn)品溫度測(cè)量系統(tǒng)避免了使用有線溫度傳感器所產(chǎn)生的缺點(diǎn)。它在實(shí)踐中非常容易使用。無(wú)線自供電傳感器在產(chǎn)品小瓶或平皿被注入時(shí)可手動(dòng)或自動(dòng)放置,并在整個(gè)冷凍干燥過(guò)程中向裝置控制器報(bào)告相應(yīng)的產(chǎn)品溫度。

探頭尺寸:長(zhǎng)21 mm 29 mm 直徑:2.8 mm

溫度測(cè)量范圍:-60 °C +140 °C

測(cè)量精度:±0.5 K

溫度精度:0.1 K

HF 載頻:2.4000 – 2.4835

比較壓力測(cè)量

除了產(chǎn)品的溫度測(cè)量和壓力上升測(cè)試,同時(shí)使用具有不同測(cè)量原理的兩個(gè)真空傳感器可以提供有關(guān)干燥過(guò)程的進(jìn)展情況的信息。常用皮拉尼壓力計(jì)指示在主干燥階段開始時(shí)較高的壓力,因?yàn)樗牟僮饕蕾囉谠摎怏w的類型,而且在主干燥階段開始時(shí)會(huì)釋放大量的水蒸氣。與此相反,電容壓力傳感器與氣體類型無(wú)關(guān)。初級(jí)干燥階段快結(jié)束時(shí),不再有水蒸氣的顯著濃縮,這是由兩個(gè)壓力曲線在這個(gè)過(guò)程中逐漸彼此接近表示的。

LyoBalance 稱重系統(tǒng)

在使用燒瓶或小瓶時(shí),LyoBalance 稱重系統(tǒng)便于在冷凍干燥過(guò)程中確定干燥速度和干燥終點(diǎn)。

由于幾乎是連續(xù)稱量,可以在任何過(guò)程階段在不同的干燥條件下隨時(shí)確定干燥速度。

干燥終點(diǎn)可以容易且可靠地根據(jù)重量損失來(lái)確定。

樣本保持自己在隔板上與其他小瓶相鄰的位置,以確保結(jié)果具有代表性

樣本提取系統(tǒng)

樣本提取系統(tǒng)允許在不中斷干燥過(guò)程的情況下在真空下取出各樣本容器。這是通過(guò)使用一個(gè)夾具臂夾起樣本容器,封閉它,然后通過(guò)真空鎖取出而完成的。這允許各樣本容器或小瓶從凍干機(jī)中按照設(shè)定的時(shí)間間隔取出。可對(duì)通過(guò)真空鎖取出的樣本與正在進(jìn)行的過(guò)程并行進(jìn)行檢查和分析。這允許測(cè)量并詳細(xì)記錄過(guò)程進(jìn)度。

技術(shù)數(shù)據(jù)

樣本容器/小瓶:6R 30R 最大50H

連接法蘭:DN 160 夾具

夾具臂工作范圍:200 mm

壓蓋裝置:包覆鐵氟龍的柱塞

真空鎖:DN50

材料:不銹鋼 1.4404 1.4435, 鐵氟龍, 硼硅玻璃

可視化:直接或用數(shù)碼相機(jī)、照明裝置和顯示器

制藥

無(wú)塵室安裝

為了符合甚至是對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度嚴(yán)格的要求,并確保遵守適用規(guī)定,冷干機(jī)可以集成到一個(gè)無(wú)塵室。

手套式操作箱連接

在實(shí)踐中,裝置操作經(jīng)常要求高安全性。例如,當(dāng)必須進(jìn)行冷凍干燥以使產(chǎn)品免受有害的環(huán)境因素傷害,或因?yàn)橛嘘P(guān)的產(chǎn)品活性很高而且可能有毒時(shí),在使用凍干機(jī)時(shí)應(yīng)同時(shí)使用手套式操作箱。凍干機(jī)使用一個(gè)特殊的對(duì)接框直接連接到手套式操作箱。這將整個(gè)干燥室和用于產(chǎn)品制備的工作區(qū)域從技術(shù)環(huán)境隔離。

實(shí)施使用標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接框??筛鶕?jù)您的要求提供特別對(duì)接框。

H2O2消毒

汽化過(guò)氧化氫滅菌(VHP; H 2 O 2)使用異丙醇或類似物質(zhì)和蒸氣滅菌,可經(jīng)濟(jì)而有效地替代純手工消毒,這是在生產(chǎn)過(guò)程中常見的做法。

在安裝蒸氣滅菌設(shè)備的資本成本太高而使用重復(fù)流程必然有好處的情況下,VHP 尤其值得使用。使用 VHP 方法,冷干機(jī)通常由軟管和快速接頭通過(guò)封閉回路連接到一個(gè)合適的 VHP 發(fā)生器,以便VHP發(fā)生器也可以根據(jù)需要與其他設(shè)備一起使用。

防溶劑版本

除了水性介質(zhì)的冷凍干燥,在藥物研究等領(lǐng)域,也需要對(duì)含有腐蝕性溶劑的物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥。所有這方面的溶劑的凝固點(diǎn)在技術(shù)上可管理的范圍內(nèi),例如二甲亞砜(共晶點(diǎn)+ 15℃),叔丁醇(+ 25.5℃),二惡烷(+ 12℃)或乙腈(-45° C)。為這種應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)計(jì)的凍干機(jī)具有耐化學(xué)性,這意味著它們具有改性閥門和門密封件、真空泵和改性冷卻系統(tǒng)。與通過(guò)蒸發(fā)除去液體相比,冷凍干燥的特別優(yōu)點(diǎn)是凍干制品(粉末狀或海綿狀的,而不是粘性物質(zhì))具有較好的結(jié)構(gòu)、較低的最終溶劑含量和更溫和的處理。

惰性化

將氮?dú)饣驓鍤獾榷栊詺怏w加入干燥和凝冰室,從而使其惰性化。在該過(guò)程開始時(shí),凝冰室內(nèi)的空氣,包括存在于空氣中的氧氣,被流入的惰性氣體置換了。此方法特別用于含有需要在處理室使用惰性氣體的溶劑的產(chǎn)品的干燥。

液氮冷卻

液氮(LN2)可用作替代性冷卻介質(zhì)。這種操作模式的優(yōu)點(diǎn)是非常高的冷凍率,非常低的凝冰器的溫度(低于-100℃)和低噪音。

可選:
僅用液氮冷卻隔板和凝冰器。
緊急冷卻(隔板和凝冰器),在常規(guī)冷卻系統(tǒng)故障時(shí)使用液氮。常規(guī)冷卻氮?dú)庵破鳌?/span>Christ 凍干機(jī)用液氮冷卻的其他優(yōu)點(diǎn)是:

隔板溫度低

控制精度高

*可調(diào)的凝冰器的溫度;恒定的溫度,即使在滿負(fù)荷下(的性能范圍)

低功耗

最少的維護(hù)成本

不用制冷劑的環(huán)保、面向未來(lái)的操作

不用制冷劑的環(huán)保、面向未來(lái)的操作


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